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国家食品药品监督管理局再次面临企业诉讼
在这次临床试验中,根据其"扶正祛邪、活血化瘀、清热解毒、补益脾肾"的中医药物功能特点,对艾滋病(HIV/AIDS)有较好的临床治疗作用;在抑制HIV病毒复制、提升CD4细胞计数方面与该品种临床前药理学研究结果相一致,可申报注册。 2007年7月,...
揭秘:布满你周围的十大"杀手"
据官方统计,我国约有1.25亿人在各种互相传染中携带上乙肝病毒;在全世界,AIDS病例有500多万,HIV感染者已超过2000万人,每天还约增加600人。有专家认为中国HIV感染者也逾百万。...
治艾滋病新药被"枪毙" 昆明药企诉国家药监局(1)
整个临床试验期间未见明显不良反应。 在这次临床试验中,根据其"扶正祛邪、活血化瘀、清热解毒、补益脾肾"的中医药物功能特点,对艾滋病(HIV/AIDS)有较好的临床治疗作用;在抑制HIV病毒复制、提升CD4细胞计数方面与该品种临床前药理学研究结果相一致,可申报注册。 治艾滋 新药
治艾滋病新药被"枪毙" 昆明药企诉国家药监局(2)
...先后两次对有效病例血样进行了血药浓度的检测复核,除两例血样检测出NVP(奈韦拉平)外,均未检测出其他西药成分,并据此召开了临床试验总结会、撰写了《复方三黄胶囊治疗艾滋病(HIV/AIDS)的有效性和安全性的临床试验报告》。...
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